复发性钯类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、随机对照、疗效对照Ⅲ期分析（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）建立联系奥斯硫（C）和吉西他芝（G）并继之以BEV单药维系疗程乳腺上皮性肿瘤（EOC）、原发性腹膜肿瘤（PPC）和睾丸肿瘤（FTC）的。分析纳入484亦然复发硫类固醇敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾不能接受过1种方案疗程，既往未曝露于BEV,ECOG满分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机不能接受6个低剂量GC+BEV继之以BEV维系疗程（BEV组），或6低剂量GC+疗效继之以疗效维系疗程（对照组）。疗程直至病情进展或毒性不耐受。分析的主要起点为PFS（RECIST常规），次要起点包括客观消除（OR）率、总存活（OS）、反应时程和稳定性。结果表明，在中位随诊24个年末后，BEV组与对照组较为，PFS显著缩减（12.4个年末对8.4个年末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。稳定性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了较为分析。分析结果表明，贝伐珠单抗组患者PSF显著缩减。但是，就这项分析而言，也有一些问题需要探讨。首先，在硫类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药疗程的真正作用是什么？在这类患者中，含硫化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于疗程的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗建立联系使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的疗程更有效？第三，关于贝伐珠单抗疗程的最恰当剂量，既往有分析使用更高剂量的贝伐珠单抗疗程，那么是否更高剂量疗程会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗疗程的分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物建立联系，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗疗程的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗疗程的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS分析是靶向疗程乳腺肿瘤的又以中药突破。与GOG218分析不同的时，OCEANS分析采用了实体瘤评价常规（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判常规，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了分析结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性乳腺肿瘤疗程过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前分析结果类似。但是，我们也应注意到，该分析入组患者无硫间期均超过了6个年末，其中近60%患者无硫间期超过了12个年末。然而，目前乳腺肿瘤疗程难点在于硫类耐药复发患者的疗程。其次，本分析的OS尚未成熟。而且，分析中贝伐珠单抗中位疗程时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华